Fedgas Tampon Konsantre

FEDGAS, tok mide sıvılarını simüle eder. Test Ürününüz ile Referans arasındaki önemli formülasyon farklılıklarını ayırt etmek için laboratuvarınızda onun gücünden yararlanabilirsiniz. Bu biyolojik olarak ilgili çözünme ortamının 900 ml'si, tok midede bulunan fizyolojik seviyelerde bulunan safra tuzları ile birlikte yüksek yağlı öğünde bulunan 62,5 g yağı içerir. İçinde test yapmak, özellikle suda çözünmeyen lipofilik ilaçlar için yararlıdır çünkü bu ilaçlar için iyi fizyolojik çözünme koşulları yaratılır.

Üç tip tok mide ortamı (pH 6, pH 4.5 ve pH 3'te), FEDGAS Jel ve uygun seyreltilmiş FEDGAS Tampon Konsantresi kullanılarak kolayca hazırlanabilir. Bu üç çözünme ortamı, mide boşalmasının farklı durumlarını yansıtır:

Çözünme profillerini doğru biyo-alakalı ortamda oluşturmak ve karşılaştırmak, formülasyondaki farklılıklar nedeniyle pahalı ve başarısız bir insan biyoeşdeğerlik çalışması riskini azaltmaya yardımcı olur. Test Formülasyonunuzun çözünme profilini FEDGAS'ta Oluşturan ile eşleştirmek, başarılı biyoeşdeğerlik elde etme şansını en üst düzeye çıkaracaktır. İn vitro biyolojik olarak ilgili çözünme, Referansın in vivo salım hızıyla eşleşen bir Test formülasyonunun belirlenmesine yardımcı olur .